Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - erbitux indiciran za liječenje bolesnika s receptor epidermalnog faktora rasta (РЭФР)-izraz, rasa divljeg tipa метастатический колоректальный rak:u kombinaciji s иринотеканом temelju kemoterapije;u prvoj liniji u kombinaciji s folfox;kao monoterapija kod bolesnika koji ne Оксалиплатин - i иринотекан-terapija i koji нетерпим na иринотекану. dodatne informacije potražite u odjeljku 5. erbitux indiciran za liječenje bolesnika s плоскоклеточным raka glave i vrata u kombinaciji sa terapijom zračenja pri lokalno-najčešće bolesti;u kombinaciji s kemoterapijom na bazi platine za relaps i/ili метастатической bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresivi - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - svi ostali terapeutski proizvodi - exjade je indiciran za liječenje kroničnog željezo preopterećenje zbog česte transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec lunch crvenih krvnih stanica) u bolesnika s beta thalassaemia major u dobi od 6 godina i starije. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom zbog трансфузий krvi, kada je terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна od sljedećih skupina bolesnika:kod bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije do pet godina;u bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog rijetke krvi (< 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije ili više godina;u bolesnika s drugim анемиями u dobi od dvije i više godina. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom, zahtijevaju хелаторная terapije dok terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна u bolesnika s non-трансфузионно-zavisni sindromi талассемии u dobi od 10 godina i stariji.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-lb - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - extavia indiciran za liječenje:pacijenti s jedinim demijelinizacijske događaj pri aktivnom воспалительном procesu, ako je to tako ozbiljno, da se osigura obrada s внутривенным uvođenjem kortikosteroida, ako alternativne dijagnoze su isključeni, i ako su oni odlučili biti visok rizik za razvoj klinički određenog multiple skleroze;u bolesnika s ремиттирующим multiplom sklerozom, a dva ili više pogoršanja u posljednje dvije godine;bolesnika sa sekundarno-прогрессирующим multiple skleroze s aktivnom obliku, o tome svjedoče recidiva.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - Деферипрон - beta-thalassemia; iron overload - svi ostali terapeutski proizvodi - ferriprox monoterapija je indicirana za liječenje preopterećenosti željeza u bolesnika s talasemičnom glavom kada je trenutna terapija kemoterapijom kontraindicirana ili neadekvatna. ferriprox u kombinaciji s druge хелатор je indiciran u bolesnika s талассемией bojnik, kada монотерапия s bilo хелатор željeza neučinkovita, ili za prevenciju ili liječenje po život opasne posljedice preopterećenje željezom (uglavnom srčane preopterećenje) opravdava brzo ili intenzivne korekcije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisflixabi, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. dult bolesnika s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjerene x-ray je prikazano (vidi odjeljak 5. odrasla kruna diseaseflixabi indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. režim u odnosu na fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseflixabi indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisflixabi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisflixabi indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisflixabiis indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisflixabi namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. flixabi treba propisati:u kombinaciji s methotrexateor samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. psoriasisflixabi indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva) (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. osim drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry-ovu bolest - migalastat - galafold je naznačeno za dugoročno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i stariji sa dijagnoze bolesti fabry (α-galaktozidaza manjak) i koji imaju pogodan mutacija.